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國家總局批準康柏西普眼用注射液

國家總局批準康柏西普眼用注射液

2013-12-05 16:36:52

來源:中國醫(yī)藥報

  為我國首個自主研發(fā)治療濕性AMD藥物

  近日,國家食品藥品監(jiān)管總局批準康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。該藥是我國首個自主研發(fā)治療該病的藥物,對解決我國臨床用藥的可及性有積極意義。

  年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)又稱老年黃斑變性。該病在臨床上分為干性(萎縮性)AMD和濕性(滲出性)AMD兩種,多發(fā)生于45歲以上人群,發(fā)病率隨年齡增長而增高。隨著我國老齡化步伐加快,濕性AMD致盲性眼病的發(fā)病人數(shù)呈逐年上升趨勢,是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。

  濕性AMD主要病理表現(xiàn)為脈絡(luò)膜病理性新生血管生長。研究認為,血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)在生理和病理的血管生成中都是必不可少的重要誘導(dǎo)因子,如能抑制VEGF的活性,則可有效控制新生血管的生成。

  此次國家總局批準的康柏西普眼用注射液是治療用生物制品Ⅰ類新藥,系一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白。該藥物通過結(jié)合VEGF,競爭性抑制VEGF與受體結(jié)合并阻止VEGF家族受體的激活,從而抑制內(nèi)皮細胞增殖和血管新生,達到治療濕性AMD的目的。

  康柏西普眼用注射液經(jīng)玻璃體腔內(nèi)注射給藥,應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)院和眼科醫(yī)師中使用。醫(yī)院應(yīng)具備相關(guān)疾病診斷和治療所需的儀器設(shè)備和條件,由受過玻璃體腔內(nèi)注射技術(shù)培訓的有眼科資質(zhì)的醫(yī)師操作。 記者李雪墨報道

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