新華社海口9月2日電(記者嚴鈺景)記者從海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局獲悉,《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區制度集成創新改革方案》于9月1日正式發布,這是海南自由貿易港首個園區制度集成創新改革方案。方案提出要在醫療衛生“極簡審批”改革、特許藥械貿易自由便利、外籍人員停留居留便利化、跨境資金流動便利等方面推進制度集成創新改革,實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”。
方案發布的具體改革措施有10個部分,共計34條細則,包含創建國內唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺,建立國內唯一未上市創新藥械集中存放保稅倉,打造國內唯一“全球特藥險”創新醫藥保險支付方式,出臺外籍醫務人員、患者及陪同人員診療入境、停留居留便利化措施,創新醫療和藥品二合一機構監管模式,國內首創臨床真實世界數據用于藥械注冊新模式,醫護執業注冊便捷化,園區內醫療機構實現執業醫師、護士執業資格共享等一系列制度集成創新改革措施。
據了解,博鰲樂城國際醫療旅游先行區于2013年經國務院批準設立,試點發展特許醫療、腫瘤防治、健康管理、照護康復、醫美抗衰等國際醫療旅游相關產業,是目前國內唯一的醫療領域對外開放產業園區。截至今年6月,先行區內的進口特許藥械品種“首例”已經突破100例,涉及心血管內科、眼科、皮膚科、整形外科、腫瘤科、感染科等多個科室,初步實現國際藥械同步使用,可用抗腫瘤新藥、罕見病藥也達到100種。海南實施自由貿易港政策后,零關稅、低稅率、簡稅制等優惠政策將進一步提升樂城對國際知名藥、械企業和專業人才的吸引力。