中新網上海6月2日電 (記者 陳靜)記者2日獲悉，中國醫(yī)學專家攜手開展多中心研究(SOC-1)。SOC-1研究在國際學術領域將腫瘤患者的全生命周期服務模式應用于臨床研究方案中，創(chuàng)新探索新的臨床研究終點—累計無治療時間(TFSa)。
研究發(fā)現，手術帶來13.2%的長期無病生存(超過5年未復發(fā))，而化療組僅為2.9%。手術組的死亡風險較非手術組降低了24%。記者當日獲悉，復旦大學附屬中山醫(yī)院臧榮余教授團隊，聯(lián)合浙江省腫瘤醫(yī)院朱筧青教授、中山大學腫瘤醫(yī)院劉繼紅教授團隊，以快速報道形式在自然雜志子刊《自然醫(yī)學》雜志在線發(fā)表了相關研究成果。美國腫瘤學年會同步將其作為會議報告。
2024年6月1日，芝加哥時間上午8點，北京時間晚上9點《自然醫(yī)學》雜志在線發(fā)表中國專家的最新研究成果。(復旦大學附屬中山醫(yī)院供圖)據了解，SOC-1研究和一線手術的SUNNY研究將改變美國晚期卵巢癌的隨訪策略，建議患者在確診后5年內每2個-3個月進行一次隨診，通過改變隨訪頻次，實現復發(fā)卵巢癌的早診早治。SUNNY研究(NCT02859038)是一項國際多中心隨機對照Ⅲ期臨床試驗，注重了解一線治療是先手術還是先化療。
據介紹，卵巢癌死亡率位居婦科惡性腫瘤第一位，2/3卵巢癌患者在確診時已屬晚期，逾八成晚期患者治療后會出現腫瘤復發(fā)。長期以來，鉑敏感、初次復發(fā)卵巢癌被認為是卵巢癌治療全周期中最佳的補救治療機會。對于復發(fā)卵巢癌，是選擇手術還是選擇化療，一直是臨床中亟待解決的熱點問題。在采訪中，記者了解到，在臨床實踐中，國內外治療卵巢癌的頂級機構，對于停藥6個月以上、初次復發(fā)的卵巢癌，常常選擇手術作為常規(guī)的診療手段，但這一做法缺乏高級別循證醫(yī)學證據的支持。
SOC-1研究顯示，手術組的總生存期(58.1個月)較非手術組(52.1個月)延長了6個月。在手術組中，影像學檢查發(fā)現少于20個癌灶的局限病灶復發(fā)患者，手術為其帶來的獲益最明顯，死亡風險降低了31%。
美國腫瘤學年會同步將中國專家的研究成果作為會議報告。(復旦大學附屬中山醫(yī)院供圖)據介紹，在國內和國際范圍內，晚期和復發(fā)卵巢癌靶向藥物價值的認識和規(guī)范使用，仍然需要時間的檢驗；靶向藥物使用后的手術價值也需要新的臨床試驗證明。臧榮余教授在接受采訪時直言，因為SOC-1研究中有12%和26%的患者后續(xù)分別使用貝伐單抗和PARP抑制劑等靶向藥物的維持治療，因此這不代表手術可以作為標準治療應用于靶向治療后的復發(fā)卵巢癌患者。
臧榮余教授指出，有意義的是，SOC-1研究雖然選擇了更加寬泛的手術指征，但是其手術組生存時間58.0個月是同類研究中最長的，高于德國研究的53.7個月和美國研究的50.6個月。這可能與手術后的靶向維持治療有關。同時，所有相關研究一致認為，如果手術不能切凈腫瘤，手術的效果會比化療差，因此，醫(yī)生和患者都需警醒。(完)